Conform Digi24: Grupul farmaceutic american Eli Lilly a anunțat rezultate promițătoare pentru medicamentul experimental retatrutidă, destinat combaterii obezității. Două noi studii clinice de fază III au demonstrat eficacitatea și siguranța acestui tratament, ceea ce a determinat compania să pregătească depunerea unei cereri de autorizare la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite în primul trimestru al anului viitor.
Aceste noi date consolidează profilul clinic al retatrutidei, completând informațiile obținute din alte trei studii de fază III care au arătat anterior beneficii semnificative în scăderea greutății și ameliorarea unor complicații asociate obezității. Medicamentul retatrutidă acționează ca agonist triplu al receptorilor pentru hormonii metabolici GLP-1, GIP și glucagon, o abordare diferită față de tratamentele deja aprobate pe piață. Comparativ, medicamentul Zepbound (tirzepatidă) de la Eli Lilly vizează receptorii GLP-1 și GIP, în timp ce Wegovy (semaglutidă) de la Novo Nordisk se concentrează exclusiv pe receptorii GLP-1.
Scăderi semnificative ale greutății corporale
Primul dintre studiile recente, desfășurat pe o perioadă de 80 de săptămâni, a implicat adulți cu obezitate severă și boli cardiovasculare diagnosticate. Participanții care au primit cea mai mare doză săptămânală de retatrutidă au înregistrat o scădere medie a greutății corporale de 22,6%. În ceea ce privește siguranța cardiovasculară, evenimentele cardiovasculare majore au fost mai puțin frecvente decât era anticipat în grupul tratat comparativ cu grupul placebo.
Cu toate acestea, o analiză a celor mai grave trei evenimente – infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces – a indicat un risc cu 12% mai mare în grupul tratat cu retatrutidă, în comparație cu placebo. Compania a subliniat că rezultatele complete vor fi publicate ulterior în reviste medicale de specialitate.
Beneficii pentru pacienții cu diabet zaharat tip 2
Al doilea studiu de fază III a inclus pacienți supraponderali sau cu obezitate care sufereau și de diabet zaharat de tip 2. După 80 de săptămâni de tratament, participanții care au primit cea mai mare doză au pierdut, în medie, 20,8% din greutatea corporală. De asemenea, s-a înregistrat o reducere a valorii hemoglobinei glicate (HbA1c), principalul indicator al controlului glicemic pe termen lung, cu 1,6 puncte procentuale.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în ambele studii au fost greața și diareea. Profilul de siguranță al retatrutidei a fost în concordanță cu cel observat pentru alte medicamente din aceeași clasă terapeutică. Anterior, Eli Lilly anunțase că, într-un alt studiu de fază III care a inclus pacienți cu obezitate fără diabet, s-a obținut o reducere medie a greutății corporale de 28,3% după 80 de săptămâni de tratament. Medicamentul a demonstrat, de asemenea, rezultate favorabile în studii privind efectele asupra durerii asociate osteoartritei genunchiului și asupra apneei obstructive în somn.
Planuri de autorizare și impactul asupra managementului cardiometabolic
„În cele cinci studii pozitive de fază III, retatrutida a demonstrat o eficacitate remarcabilă și credem că poate deveni un instrument important în managementul sănătății cardiometabolice”, a declarat Kenneth Custer, vicepreședinte executiv al Eli Lilly. Pe baza acestor rezultate, compania își propune să depună cererea de punere pe piață pentru retatrutidă la FDA în primul trimestru al anului viitor.
Sursa: Digi24
